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        河南錦匯醫藥有限公司

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        CDMO平臺

        CDMO平臺

        • 分類:技術平臺
        • 發布時間:2021-08-12 14:20:33
        • 訪問量:0
        概要:
        概要:
        詳情

         

        CDMO平臺
        CDMO PLATFORM
         

          方法學平臺:生化試劑、免疫熒光試劑、酶聯免疫試劑、化學發光試劑、免疫層析試劑、分子診斷試劑

          生產線:

          本項目新建生產廠房3000平方米,擁有四條獨立生產線,均具有獨立空氣凈化機組,其中三條生產線達到十萬級潔凈級別,每條生產線面積為500平方米,一條生產線達到萬級潔凈級別,面積200平方米。無菌檢驗室、微生物檢驗室、陽性檢驗室面積100平方米,擁有兩組空氣凈化機組,均達到萬級潔凈級別,新建常溫成品、中間品、原輔料庫房200平方米,2-8℃成品、中間品、留樣庫房100平方米,研發及檢驗實驗室200平方米。

          附生產線表格:

         
        序號 生產線 面積 潔凈程度 空氣凈化 產能(人份/年)
        1 POCT體外診斷試劑 500m2 十萬級 獨立機組 1000萬
        2 PCR體外診斷試劑 500m2 十萬級 獨立機組 1000萬
        3 生化及其他免疫學
        體外診斷試劑
        500m2 十萬級 獨立機組 1000萬
        4 陽性或陰性(人血清)試劑盒組分 200m2 萬級 獨立機組 /

         

         

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